艾德生物携手LOXO ONCOLOGY(礼来制药)推进LOXO-292国际临床研究
时间:2019-06-23来源:艾德生物

       2019年6月23日——艾德生物(SZ:300685)和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议,根据协议,艾德生物自主研发的“艾惠健™”(基于PCR平台的多基因联合检测产品,2018年8月24日获NMPA批准上市)和“维惠健™”(基于NGS平台的10基因检测产品,2018年11月20日获NMPA批准上市)将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)药物临床实验的伴随诊断试剂,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台,后续双方的合作将进一步拓展到欧洲地区。

       LOXO-292是一种跨癌种、高度选择性的口服RET抑制剂,具有高效、低毒、对脑转移患者疗效良好的特点。根据LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大会公布的临床数据,携带RET融合变异的患者,LOXO-292的总体缓解率为77%。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)的总体缓解率为77%,甲状腺髓样癌的总体缓解率为45%。基于其卓越的药物疗效,美国FDA授予LOXO-292突破性疗法认定。

       在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。此前,艾德生物ROS1融合基因检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得巨大成功,获得日本、韩国、中国台湾批准上市并纳入日本、韩国医保。此次LOXO ONCOLOGY选择艾德生物作为其在研重磅靶向药物LOXO-292国际大型临床研究的伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定。艾德生物“艾惠健™”和“维惠健™”产品分别基于PCR和NGS平台,艾惠健™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五个基因,并前瞻性的具备检测 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力,维惠健™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十个基因,两个产品将作为伴随诊断助力LOXO-292亚洲药物临床研究取得成功,让亚洲RET融合变异患者尽早获得靶向治疗的机会。

关于LOXO ONCOLOGY

       LOXO ONCOLOGY是国际顶尖的靶向药物研发企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年2月被美国制药巨头礼来(Eli Lilly)以80亿美元的价格收购。

 

关于澳门银河赌博生物(股票代码:300685)

艾德生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、digital dual-direction Capture等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系,其中ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

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