人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
PCR
PCR技术平台产品
100%
100%
特异性
100%
100%
准确性
1%
1%
敏感性
产品特点
可靠性
包括内部和外部控制
1
简易性
一步法,90分钟见效
2
准确性
1%突变等位基因的最高敏感性
3
普遍性
与组织、外周血样本兼容
4
可选性
可以使用预加载和批量格式
5
产品简介

本试剂盒可检测表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的情况,产品特异性强、灵敏度高,涵盖了包括药敏和耐药的共29种突变位点。用于辅助临床医生筛选可受益于易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)和凯美纳(埃克替尼)等靶向药物的非小细胞肺癌患者。

检测流程
适用检测样本:(新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织、血清、血浆等
适用PCR机型
ABI 7500
Bio-Rad CFX96
ABI Step OnePlus
ABI 7900HT
ABI 7300
LightCycler 480
Rotor-Gene Q
Rotor-Gene 6000
SLAN-96S
Stratagene Mx3000P
其它介绍

EGFR是亚裔非小细胞肺癌(NSCLC)人群中常见的驱动基因,其突变频率在NSCLC中约为30%,在肺腺癌中约为50%,肺鳞癌中约为10%。目前,EGFR基因已成为NSCLC患者酪氨酸激酶抑制(TKIs)治疗的重要生物标记物。

临床上,部分晚期肺癌患者由于缺乏足够的肿瘤组织或细胞学标本而无法从EGFR-TKI治疗中获益。近年来,作为组织标本的补充,血液样本展示了巨大的临床应用潜力。同时,与组织检测相比,血浆检测具有采集方便、无创、安全等优势,更容易被受检者所接收。

血浆EGFR突变是晚期肺癌患者生存的有力预测因素

图1  IPASS日本研究中血浆EGFR阳性(A)和阴性(B)的NSCLC患者PFS曲线

血浆EGFR突变(T790M突变)监测有助于提前发现TKI耐药

50%NSCLC患者对TKI耐药来源于产生获得性EGFR T790M突变,血浆EGFR检测可在疾病进展前尽早发现耐药突变,帮助医生制定临床治疗决策,为患者争取治疗时机。

图2  血浆EGFR突变分型反映对治疗的应答

产品资质
注册号:国食药监械(准)字2010第3401228号,国械注准20143402001